《大数据、卫生法和生物伦理学》

Big Data, Health Law, and Bioethics

作者：I. Glenn Cohen, Holly Fernandez Lynch, Effy Vayena, Urs Gasser

出版社： Cambridge University Press

索书号：R-058/B592e/2018/Y

ISBN：9781108449670

藏书地点：武大外教中心

当我们生活的各个方面的数据都与我们的健康相关时——从我们在杂货店的习惯，到我们的谷歌搜索，到我们的FitBit数据，再到我们的医疗记录——我们真的能区分大数据和健康大数据吗?健康大数据是用于好的方面，比如改善药品安全，还是用于坏的方面，比如保险歧视?它会像我们所知道的那样扰乱医疗(和医疗体系)吗?有可能保护我们的健康隐私吗?收集和使用健康大数据会遇到什么障碍?法律会扮演什么角色，会产生什么伦理问题?这些问题，以及其他许多问题，是本书的核心。

“大数据”是一个在过去几年里被媒体和公众广泛使用的术语。虽然可能有许多定义，但共同的标准似乎包括“三个V”——体积(大量数据)、多样性(可用数据类型的显著异质性)和速度(数据科学家或用户访问和分析数据的速度)。有些人会增加第四个V的价值，即大数据将让我们改善医疗保健。

按照这样的定义，医疗保健已经成为大数据的关键新兴应用案例之一。例如，Fitbit和苹果(Apple)的ResearchKit可以为研究人员提供海量的用户生物特征数据，从而测试有关营养、健康、疾病进展、治疗成功等方面的假设。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)拥有大量的计费数据，可以挖掘这些数据来促进高价值医疗和防止欺诈;私人健康保险公司也是如此。医院试图通过针对预测算法根据现有患者记录收集的可用数据分析显示风险最高的患者，来降低再入院率。然而，在这些以及许多其他潜在用途的基础上，存在着一系列与隐私、歧视、知识产权、侵权、知情同意以及研究和临床伦理等相关的法律和伦理挑战。

本书从多个分析上截然不同但又相互关联的视角审视了大数据和相关技术进步在健康领域的前景和风险。在这样做的过程中，他们遵循一种熟悉的模式，通过处理三个核心主题来评估新技术及其对社会的影响。

第一个主题涉及发展对新技术的丰富现象学理解——这里是大数据，在一定程度上是物联网，以及它们对健康和整个社会的影响:哪些改变了，哪些保持不变?从本书汇集的细致入微的记述中，我们看到了这样一幅世界图景:从媒体和通信到教育和金融，人们的生活越来越多地与有关他们的数据纠缠在一起。本书的第二个核心解决了这些新技术的许多规范性含义——如何评估由技术进步引发的各种变化，并围绕它形成新的社会共识?在这方面，本书的章节表明，虽然大数据分析的高度渗透能力正在揭示健康和生物医学领域备受欢迎的模式，但它也在挑战传统方法、流行的社会规范，以及有关自主权、隐私、身份和其他价值的现有监管方案。伦理准则和法规规定了生物医学研究应如何进行，当涉及到人类受试者、他们的样本和他们的数据。第三个主题包括什么是解决大数据和物联网等新技术能力所带来的挑战和机遇的最佳方法和工具?接下来的章节明确指出，随着社会对卫生领域新兴技术的承诺和挑战作出回应，并以其他方式与之相互作用，一系列方法和“工具”是可用的。这套可用的工具从技术到伦理方法，反映了各种监管模式，这些模式已成为在数字连接环境中管理新兴技术的标准曲目。

《大数据、卫生法和生物伦理学》一书于2018年由 Cambridge University Press出版，作者是I. Glenn Cohen, Holly Fernandez Lynch, Effy Vayena, Urs Gasser。

I. Glenn Cohen是生物伦理学与法律以及健康法交叉领域的世界顶尖专家之一。他还教授民事诉讼。他在《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《自然》和《哈佛法学评论》等杂志上发表了80多篇文章，并著有八本书。他曾出现在PBS、NPR、ABC、CNN、MSNBC、Jones、《纽约时报》、《新共和国》、《波士顿环球报》等媒体上或被其报道。他曾是拉德克利夫研究所和黑斯廷斯中心的研究员。

HollyFernandezLynch是法律、生物伦理学和卫生政策交叉领域的专家，尤其是对人体研究的监管和卫生保健中的良心冲突。她出版了《医疗保健中的良知冲突：体制妥协》（2008），并出版了几卷合编的书。2014年，她被任命为美国卫生和公众服务部部长人类研究保护咨询委员会（SACHRP）成员。她之前从事FDA法律工作，曾担任NIH艾滋病部门的生物伦理学家，并为奥巴马总统的生物伦理问题研究委员会工作。

Effy Vayena博士是新卫生技术伦理和政策问题的国际专家。她的研究成果发表在《柳叶刀》、《公共科学图书馆·医学》和《美国国家科学院院刊》等顶级期刊上。她曾在世界卫生组织和经济合作与发展组织等政策领域广泛从事咨询工作。她被选为瑞士医学科学院的成员，并担任新成立的瑞士个性化健康网络的伦理、法律和社会问题咨询小组的主席，这是一个由联邦政府资助的大规模国家项目。

Urs Gasser是哈佛大学Berkman Klein互联网与社会中心的执行主任，也是哈佛法学院的实践教授。他在都灵大学NEXA互联网与社会中心、圣加仑大学信息法研究中心和柏林亚历山大·冯·洪堡互联网与社会研究所国际咨询委员会任职。他是格鲁特法律和行为研究所的研究员。Gasser博士撰写并编辑了几本书，发表了100多篇期刊文章。

当我们生活的各个方面的数据都与我们的健康相关时——从我们在杂货店的习惯和谷歌搜索到我们的FitBit数据和医疗记录——我们真的能区分大数据和健康大数据吗？健康大数据会被用来做好事，比如改善药物安全，还是会被用来治疗疾病，比如保险歧视？它会扰乱我们所知的医疗（和医疗体系）吗？有可能保护我们的健康隐私吗？收集和利用健康大数据会有哪些障碍？法律应该扮演什么角色，可能会产生什么伦理问题？这本及时的、开创性的书从各种角度探讨了这些问题，探讨了法律如何促进或阻止在医疗领域使用大数据，以及我们可以从其他部门学到什么。

本书作为讲述生物伦理学的书籍，内容专业详实，语言浅显易懂，具有以下特点：

1、语言浅显易懂，帮助读者理解

2、含有大量参考文献，帮助读者进一步理解生物伦理学的相关知识

3、本书最后罗列大量生物伦理学的专业词汇

本书目录

1. 范式转变：大数据的影响

2. 克服大数据的缺点

3. 物联网与健康

4. 大数据环境下的隐私保护

5. 大数据、FDA和责任考虑介绍

6. 卫生知识产权与健康大数据

王昊宇 武汉大学生命科学学院 博士研究生